Носімая тэхналогія пульсаксіметрыі CIRCUL™ мае статыстычна значную карэляцыю ў забеспячэнні стабільных значэнняў насычэння кіслародам у людзей з цёмнымі пігментамі
PR Newswire-PR Newswire / Манхэтэн-Біч, штат Каліфорнія, 23 лютага 2021 г. BodiMetrics, сусветны лідэр у галіне медыцынскіх кальцавых датчыкаў, абвясціла аб выніках клінічнага даследавання, якое пацвярджае кальцавой пульсоксиметр CIRCUL™. Эфектыўнасць і надзейнасць удзельнікаў пігментацыі у цемры, пазіцыянуючы яго як выдатную бесперапынную прыладу для кантролю кіслароду ў крыві для этнічных меншасцей у Злучаных Штатах і свеце.Нядаўні артыкул, апублікаваны ў New England Journal of Medicine, адзначыў, што чарнаскурыя пацыенты падвяргаюцца большай рызыцы з-за гіпаксеміі і наступных негатыўных наступстваў для здароўя.Нядаўна хтосьці ацаніў надзейнасць пульсоксиметра., Гэта неінвазіўны прыбор для ацэнкі частоты сардэчных скарачэнняў і насычанага кіслародам гемаглабіну.У параўнанні з белымі пацыентамі, дакладнасць вымярэння пульсоксиметра нізкая.
Даследаванне клінічнай праверкі CIRCUL™Ring, праведзенае ў шпіталі Тонгдэ ў правінцыі Чжэцзян, Кітай, параўноўвала вынікі адначасовых вымярэнняў CIRCUL™Ring і аналізаў газаў артэрыяльнай крыві (ABG) 12 чалавек (4 чарнаскурых, прыкладна 33% ад агульнай колькасці зарэгістраваных).Вынік тэсту ABG лічыцца найбольш дакладным спосабам вымярэння ўзроўню аксігенацыі ў крыві, але ён больш інвазівны з-за неабходнасці забору вянознай крыві.Для чарнаскурых вынікі 100 вымярэнняў насычэння кіслародам, зробленых з дапамогай кольца CIRCUL™, маюць выдатную карэляцыю з дадзенымі, атрыманымі адначасова з тэстам ABG (дыяпазон насычэння кіслародам складае ад 100% да 70%).Сярэдняя розніца паміж значэннямі CIRCUL™ і ABG складае ўсяго 1,06%.
Пандэмія COVID, якая працягваецца, падкрэслівае важнасць маніторынгу асабістай аксігенацыі крыві (SpO2) да, падчас і пасля ўздзеяння або заражэння.25 студзеня 2021 г. сенатар Элізабэт Уорэн (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) and Ron Wyden) (D-Ore.) Гэта было падкрэслена ў лісце ў Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA).Агляд дакладнасці пульсоксиметров для пацыентаў і спажыўцоў розных рас.У лісце прыводзіліся некалькі пунктаў.Даследаванні паказалі, што дакладнасць пульсоксиметра для чарнаскурых пацыентаў ніжэй, чым для белых пацыентаў, што, верагодна, з'яўляецца вынікам расавай прадузятасці ў каліброўцы прылады.Адно з такіх даследаванняў паказала, што нізкі ўзровень аксігенацыі крыві ў чарнаскурых пацыентаў у тры разы часцей застаюцца незаўважанымі.Аўтары даследавання далей абагульнілі свае высновы, «падкрэсліваючы пастаянную неабходнасць разумець і выпраўляць расавыя ўхілы ў пульсаксіметрыі і іншых формах медыцынскіх тэхналогій».
Наглядны ліст у FDA ад 25 студзеня 2021 г. «Сенатары Уорэн, Букер і Уайдэн заклікаюць FDA разабрацца з праблемамі небяспечных памылак пульсоксиметра ў каляровых пацыентаў», https://www.warren.senate.gov /oversight/ лісты/ Сенатары Уорэн Букер і Вудэн заклікалі FDA вырашыць праблему недакладных пульсаксіметраў для пацыентаў з небяспечнымі колерамі
Кампанія BodiMetrics імкнецца да распрацоўкі і прадастаўлення інавацыйнага абсталявання, такога як кольцы CIRCUL, прыкладанні і алгарытмы, якія могуць забяспечваць функцыі дыстанцыйнай дыягностыкі і маніторынгу для пашырэння аб'ёму медыцынскай дапамогі, умацавання здароўя і паляпшэння самакіравання і дапаможных працэдур медыцынскай дапамогі трэціх асоб. з такімі схемамі лячэння, як застойная сардэчная недастатковасць (ХСН), астма, ХОБЛ, апноэ сну і здароўе сям'і.
Гэты прэс-рэліз апублікаваны праз 24-7PressRelease.com.Для атрымання дадатковай інфармацыі, калі ласка, наведайце http://www.24-7pressrelease.com.
Час публікацыі: 11 сакавіка 2021 г