24 лютага набор для тэсту на антыген COVID-19 і набор для тэсту на антыген сліны COVID-19, незалежна распрацаваныя Konsung Medical, паспяхова атрымалі паведамленне аб допуску ад Федэральнага інстытута лекаў і медыцынскіх прылад (BfArM) Германіі.Гэта дапамагае афіцыйным нямецкім установам праводзіць шырокамаштабны экспрэс-скрынінг на новы каранавірус, каб забяспечыць грамадскі дабрабыт, дапамагчы бяспечна вярнуцца на працу і ў школу.
Енс Шпан, кіраўнік Федэральнага міністэрства аховы здароўя Германіі, паведаміў у інтэрв'ю СМІ, што з 1 сакавікаst, Германія зможа прадастаўляць новыя экспрэс-тэсты на каранавірус, і ўсе грамадзяне змогуць бясплатна выяўляць вірус.
Ён таксама паказаў, што зацікаўленыя адміністрацыі паскаралі праверкі ў непрафесійных установах, каб даць дазвол сваім паўнамоцтвам на правядзенне хуткага выяўлення антыгенаў.Па мясцовым часе вечара 22 лютагаndКолькасць заражаных новым каранавірусам Германіі перавысіла 2,4 мільёна чалавек.Германія мае рынак у дзясяткі мільёнаў людзей, які прыносіць велізарны попыт.І хутка адкрыецца рынак хатняга саматэставання.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Федэральны інстытут лекаў і медыцынскіх прыбораў (BfArM) Германіі, які адказвае за нагляд за ўсімі хімічнымі рэчывамі, расліннымі прэпаратамі і ад'ювантамі.З'яўляючыся падпарадкаваным органам Міністэрства аховы здароўя Германіі, ён адказвае за дазвол на рынак і папярэджанне аб лекавых сродках, якія ўжываюцца людзьмі.
Набор для тэсту на антыген сліны COVID-19, своеасаблівы прадукт для тэставання сліны, які рэдка быў дазволены ў BfArM, Германія.Прадукт не патрабуе выкарыстання спецыяльных тампонаў.Спосаб збору проб сліны ў стэрыльную камеру можа пазбавіць пацыентаў ад дыскамфорту.Дакладнасць гэтых двух прадуктаў высокая.Яны могуць быць выкарыстаны ў групавым экспрэс-скрынінгу і аказанні дапамогі ў хуткай дыягностыцы падазраваных пацыентаў.Пацыентаў з падазрэннем на інфіцыраванне можна своечасова ізаляваць, што можа задаволіць патрэбу ў хуткім абследаванні на месцы для прафілактыкі эпідэмій і барацьбы з імі ва ўсіх краінах.
| Назва прадукту | Метад выбаркі | Асноўнае выкарыстанне |
| Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID-19 (калоіднае золата) | Мазок з носа;мазок з горла | Ранні скрынінг і дыягностыка, прымяняецца для першаснага шырокамаштабнага хуткага скрынінга |
| Набор экспрэс-тэсту на антыген сліны COVID-19 (калоіднае золата) | Сліна | |
| Новы тэст-набор IgM/IgG на каранавірус COVID-19 (калоіднае золата) | кончык пальца | Выкарыстоўваецца для шырокамаштабных даследаванняў падазроных выпадкаў і бессімптомных пацыентаў |
| Набор экспрэс-тэсту на нейтралізуючыя антыцелы на COVID-19 (калоіднае золата) | кончык пальца | Прымяняецца для ацэнкі вакцыны супраць COVID-19 |
| Набор экспрэс-тэстаў на антыгены COVID-19/грып A&B (калоіднае золата) | Мазок з носа;мазок з горла | Прымяняецца для выяўлення ў перыяд частаты эпідэмій, для дыферэнцыяцыі інфекцыі грыпу і COVID-19, дапамогі ў дыягностыцы і лячэнні |
Акрамя таго, Konsung Medical працуе над пашырэннем разнастайнасці новых прадуктаў для выяўлення каранавіруса.У цяперашні час набор тэстаў IgM/IgG на новы каранавірус COVID-19, экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы на COVID-19, набор экспрэс-тэстаў на антыгены COVID-19/грыпу A&B знаходзяцца на этапе рэгістрацыі.Konsung Medical распрацоўвае наборы для хуткага тэставання на COVID-19, якія могуць адпавядаць розным патрэбам на месцах і ў клініцы.
У наш час COVID-19 усё яшчэ знаходзіцца на важнай стадыі прафілактыкі і кантролю, зменныя фактары будуць пастаянна ставіць перад экспедытарам высокія патрабаванні да мер прафілактыкі і кантролю, выяўлення і дыягностыкі.Konusng Medical пераадолее тэхнічныя цяжкасці, возьме на сябе больш грамадскіх абавязкаў і ўнясе ўклад у глабальную барацьбу з эпідэміяй.
Час публікацыі: 26 лютага 2021 г