Кожны дзень кампанія, якая базуецца ў Пасадэне, штат Каліфорнія, адпраўляе ў Вялікабрытанію восем грузавых суднаў з тэстамі на каранавірус.
Кіраўнік медыцынскай групы Innova спадзяецца выкарыстоўваць экспрэс-тэсты, каб запаволіць інфекцыю бліжэй да дома.У найгоршы этап пандэміі гэтай зімой бальніцы акругі Лос-Анджэлес былі поўныя пацыентаў, а колькасць смерцяў дасягнула рэкорднага ўзроўню.
Аднак Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША не дазволіла Innova прадаваць гэтыя тэставыя прадукты ў Злучаных Штатах.Замест гэтага рэактыўныя самалёты, абсталяваныя выпрабаваннямі, адпраўляліся за мяжу, каб абслугоўваць «Месяц», дзе прэм'ер-міністр Вялікабрытаніі Барыс Джонсан правёў маштабныя выпрабаванні.
Дэніэл Эліят, прэзідэнт і генеральны дырэктар Innova Medical Group, сказаў: «Я крыху расчараваны».«Я думаю, што мы зрабілі ўсю працу, якую можна зрабіць, працу, якую трэба зрабіць, і працу, якую неабходна праверыць у працэсе зацвярджэння.»
Праводзяцца дадатковыя даследаванні, каб даказаць дакладнасць тэсту Innova, які каштуе менш за 5 долараў і можа даць вынікі на працягу 30 хвілін.Эліят сказаў, што даследчыкі з Гарвардскага ўніверсітэта, Універсітэта Каліфорніі, Сан-Францыска і каледжа Колбі ацанілі тэст, а іншыя прыватныя даследчыя групы праводзяць выпрабаванні на людзях з сімптомамі COVID-19 або без іх.
Эксперты кажуць, што Злучаныя Штаты могуць хутка пашырыць абмежаваную пастаўку тэставых прадуктаў у Злучаных Штатах і павялічыць хуткасць, дазволіўшы экспрэс-тэст на папяровы антыген (напрыклад, дыягностыка Innova).Праваабаронцы кажуць, што гэтыя тэсты таннейшыя і прасцейшыя ў вытворчасці, і іх можна выкарыстоўваць два-тры разы на тыдзень, каб выявіць, калі хтосьці заразны і можа распаўсюдзіць вірус іншым.
Недахопы: у параўнанні з лабараторным тэстам, дакладнасць экспрэс-тэсту нізкая, лабараторны тэст займае больш часу, а яго кошт складае 100 долараў ЗША і больш.
З вясны мінулага года адміністрацыя прэзідэнта Джо Байдэна падтрымлівае абодва метады - інвестыцыі ў хуткае, недарагое тэставанне на антыген і лабараторнае палімеразна-ланцуговая рэакцыя або ПЦР-тэставанне.
Раней у гэтым месяцы ўрадавыя чыноўнікі абвясцілі, што шэсць невядомых пастаўшчыкоў паставяць 61 мільён хуткіх тэстаў да канца лета.Міністэрства абароны таксама дасягнула пагаднення на 230 мільёнаў долараў з аўстралійскай кампаніяй Ellume аб адкрыцці завода ў Злучаных Штатах для правядзення 19 мільёнаў тэстаў на антыген у месяц, з якіх 8,5 мільёна будуць прадастаўлены федэральнаму ўраду.
У сераду адміністрацыя Байдэна абвясціла аб плане ў памеры 1,6 мільярда долараў для ўзмацнення тэсціравання ў школах і іншых месцах, забеспячэння неабходнымі матэрыяламі і інвеставання ў секвенирование геному для выяўлення варыянтаў каранавіруса.
Каля паловы грошай будзе выкарыстана для падтрымкі ўнутранай вытворчасці важных матэрыялаў для тэставання, такіх як пластыкавыя наканечнікі і кантэйнеры для ручак.Лабараторыі не могуць пастаянна забяспечваць бяспеку - калі ўзоры адпраўляюцца ў добра абсталяваныя лабараторыі, прабелы ў ланцугу паставак могуць затрымаць вынікі.Пакетны план Байдэна таксама ўключае выдаткі грошай на сыравіну, неабходную для хуткага тэставання на антыген.
Урадавыя чыноўнікі кажуць, што гэтых выдаткаў дастаткова, каб задаволіць патрэбы пілотнага праекта для задавальнення неадкладных патрэб.Каардынатар рэагавання на COVID-19 Джэфры Зіентс заявіў, што Кангрэсу неабходна прыняць план выратавання Байдэна, каб забяспечыць падвоенае фінансаванне для паляпшэння магчымасцей тэсціравання і зніжэння выдаткаў.
Школьныя акругі Сіэтла, Нэшвіла, Тэнэсі і Мэн ужо выкарыстоўваюць экспрэс-тэсты для выяўлення віруса сярод настаўнікаў, вучняў і бацькоў.Мэта хуткага тэсту - пазбавіць вас клопату аб аднаўленні школы.
Кэрал Джонсан, каардынатар тэсціравання групы рэагавання на COVID-19 адміністрацыі Байдэна, сказала: "Нам патрэбны шэраг варыянтаў".«Гэта ўключае ў сябе варыянты, якія простыя ў выкарыстанні, простыя і даступныя.»
Прыхільнікі кажуць, што калі федэральныя рэгулятары дазволяць кампаніям, якія цяпер могуць праводзіць вялікую колькасць тэстаў, то Злучаныя Штаты змогуць правесці больш тэстаў.
Доктар Майкл Міна, эпідэміёлаг з Гарвардскага універсітэта, праводзіў такія тэсты.Ён сказаў, што экспрэс-тэставанне з'яўляецца «адным з лепшых і магутных інструментаў у Амерыцы» для барацьбы з COVID-19.
Міна сказала: "Нам трэба пачакаць да лета, каб праверыць людзей ... гэта смешна".
Дзякуючы шырокаму абследаванню ў спалучэнні са строгімі каранціннымі мерамі, еўрапейская краіна Славакія знізіла ўзровень заражэння амаль на 60% на працягу тыдня.
Вялікабрытанія прыступіла да больш амбіцыйнай шырокамаштабнай праграмы скрынінга.Ён запусціў пілотную праграму па ацэнцы тэсту Innova ў Ліверпулі, але пашырыў праграму на ўсю краіну.Вялікабрытанія запусціла больш агрэсіўную праграму абследавання, заказаўшы аналізы на суму больш за 1 мільярд долараў.
Тэсты Innova ужо выкарыстоўваюцца ў 20 краінах, і кампанія нарошчвае вытворчасць, каб задаволіць попыт.Эліят сказаў, што большасць выпрабаванняў кампаніі праводзіцца на фабрыцы ў Кітаі, але Innova адкрыла фабрыку ў Брэа, штат Каліфорнія, і неўзабаве адкрые завод на 350 000 чалавек у Ранча Санта-Маргарыта, штат Каліфорнія.Фабрыка квадратных футаў.
Цяпер Innova можа вырабляць 15 мільёнаў тэставых набораў у дзень.Летам кампанія плануе пашырыць упакоўку да 50 мільёнаў камплектаў у дзень.
Эліят сказаў: "Гучыць шмат, але гэта не так".Людзям трэба здаваць аналізы тры разы на тыдзень, каб эфектыўна разарваць ланцужок перадачы.У свеце 7 мільярдаў чалавек.»
Урад Байдэна закупіў больш за 60 мільёнаў тэстаў, якія не змогуць падтрымліваць маштабныя праграмы скрынінга ў доўгатэрміновай перспектыве, асабліва калі школы і кампаніі правяраюць людзей два-тры разы на тыдзень.
Некаторыя дэмакраты заклікалі да больш актыўнага прасоўвання масавага абследавання з дапамогай экспрэс-тэстаў.Гандлёвыя прадстаўнікі ЗША Кім Шрыер, Біл Фостэр і Сьюзан ДэльБэне заклікалі выконваючага абавязкі камісара FDA Джанет Вудкок правесці незалежную ацэнку экспрэс-тэсту, каб «пракласці шлях для шырокага недарагога хатняга тэсціравання».
«Разумна і асцярожна правярайце прэзідэнта наўздагад»: нягледзячы на вакцынацыю, прэзідэнт Джо Байдэн працягвае рэгулярна праходзіць тэсты на COVID-19
FDA выдала экстраны дазвол на правядзенне дзясяткаў тэстаў з выкарыстаннем розных тэхналогій, якія выкарыстоўваюцца ў лабараторыях, медыцынскіх установах для неадкладнай медыцынскай дапамогі і хатняга тэставання.
Тэст Ellume за 30 долараў - адзіны тэст, які можна выкарыстоўваць дома без рэцэпту, не патрабуе лабараторыі і можа даць вынікі на працягу 15 хвілін.Хатні тэст Abbott BinaxNow патрабуе рэкамендацыі пастаўшчыка паслуг тэлемедыцыны.Іншыя хатнія тэсты патрабуюць, каб людзі адпраўлялі ўзоры сліны або мазка з носа ў знешнюю лабараторыю.
Innova двойчы падавала дадзеныя ў FDA, але пакуль не была зацверджана.Прадстаўнікі кампаніі заявілі, што па ходзе клінічнага выпрабавання ў бліжэйшыя некалькі тыдняў будзе прадстаўлена больш дадзеных.
У ліпені FDA выпусціла дакумент, які патрабуе хатняга тэставання для правільнай ідэнтыфікацыі віруса, які выклікае COVID-19, па меншай меры ў 90% выпадкаў.Тым не менш, высокапастаўлены чыноўнік FDA, адказны за нагляд за тэставаннем, сказаў USA Today, што агенцтва разгледзіць магчымасць тэставання з больш нізкай адчувальнасцю, вымяраючы частату, з якой тэст правільна ідэнтыфікуе вірус.
Джэфры Шурэн, дырэктар Цэнтра абсталявання і радыялагічнага здароўя FDA, сказаў, што агенцтва ўхваліла некалькі тэстаў на антыгены ў пунктах медыцынскай дапамогі і чакае, што больш кампаній будуць шукаць дазвол на хатняе тэсціраванне.
Шурэн сказаў USA Today: "З самага пачатку гэта наша пазіцыя, і мы прыкладаем усе намаганні, каб спрыяць доступу да эфектыўных тэстаў".«Асабліва дакладныя і надзейныя тэсты робяць амерыканскі народ упэўненым у гэтым».
Доктар Патрык Годбі, дэкан Амерыканскага каледжа патолагаанатамаў, сказаў: «Кожны тып абследавання мае сваю мэту, але яго трэба выкарыстоўваць правільна».
«Амерыканскі народ павінен цалкам разумець гэты працэс»: губернатар сказаў прэзідэнту Джо Байдэну, што яны хочуць узмацніць каардынацыю вакцыны супраць COVID і паведаміць пра яснасць
Годбі кажа, што экспрэс-тэст на антыген працуе добра, калі яго выкарыстоўваюць на працягу пяці-сямі дзён пасля з'яўлення сімптомаў.Аднак пры выкарыстанні для скрынінга бессімптомных людзей аналіз на антыген, хутчэй за ўсё, прапусціць інфекцыю.
Больш танныя тэсты можа быць лягчэй атрымаць, але ён непакоіцца, што прапушчаныя выпадкі могуць быць выкарыстаны ў якасці шырока распаўсюджанага інструмента скрынінга.Калі яны няправільна дадуць адмоўны вынік, гэта можа выклікаць у людзей ілжывае пачуццё бяспекі.
Голдбі, дырэктар лабараторыі рэгіянальнага медыцынскага цэнтра Паўднёва-Усходняй Джорджыі ў Брансўіку, штат Джорджыя, сказаў: "Вы павінны збалансаваць кошт (тэставання) з коштам адсутнасці актыўнага чалавека і магчымасці гэтага чалавека ўзаемадзейнічаць з іншымі".«Гэта выклікае рэальную заклапочанасць.Гэта зводзіцца да адчувальнасці тэсту».
Каманда з Оксфардскага ўніверсітэта і ўрадавай лабараторыі Портан-Даўн правялі шырокія даследаванні хуткага тэсту Innova ў Вялікабрытаніі.
У нерэцэнзаваным даследаванні хуткага тэсціравання, ацэненым Innova і іншымі вытворцамі, даследчая група прыйшла да высновы, што тэставанне з'яўляецца «прывабным варыянтам для шырокамаштабнага тэсціравання».Але даследчыкі кажуць, што хуткія тэсты трэба часта выкарыстоўваць для ацэнкі дакладнасці і магчымых пераваг.
Даследаванне ацаніла 8951 тэст Innova, праведзены на клінічных пацыентах, медыцынскім персанале, ваеннаслужачых і школьніках.Даследаванне паказала, што тэст Innova правільна ідэнтыфікаваў 78,8% выпадкаў у групе 198 узораў у параўнанні з лабараторным тэстам ПЦР.Аднак для проб з больш высокім узроўнем віруса адчувальнасць метаду выяўлення павялічваецца да больш чым 90%.Даследаванне спасылаецца на «ўсё больш доказаў» таго, што людзі з больш высокай віруснай нагрузкай больш інфекцыйныя.
Іншыя эксперты заявілі, што Злучаныя Штаты павінны змяніць сваю стратэгію выяўлення на стратэгію, якая падкрэслівае скрынінг з дапамогай экспрэс-тэставання для больш хуткага выяўлення ўспышак.
Прадстаўнікі аховы здароўя кажуць, што каранавірус, верагодна, стане эндэмічным у бліжэйшыя некалькі гадоў: што гэта значыць?
У каментарыі, апублікаваным у сераду The Lancet, Міна і даследчыкі з Універсітэта Ліверпуля і Оксфарда заявілі, што нядаўнія даследаванні няправільна зразумелі адчувальнасць хуткага тэставання на антыген.
Яны лічаць, што калі людзі малаверагодна перададуць вірус іншым, лабараторныя ПЦР-тэсты могуць выявіць фрагменты віруса.У выніку пасля станоўчага тэсту ў лабараторыі людзі знаходзяцца ў ізаляцыі даўжэй, чым ім трэба.
Міна сказала, што тое, як кантралюючыя органы ў Злучаных Штатах і іншых краінах інтэрпрэтуюць даныя брытанскай праграмы экспрэс-тэстаў, мае «вялікае глабальнае значэнне».
Міна сказала: "Мы ведаем, што амерыканскі народ хоча гэтых тэстаў".«Няма падставаў лічыць гэты тэст незаконным.Гэта вар'яцтва».
Час публікацыі: 15 сакавіка 2021 г