FDA ухваліла свой першы тэст на антыцелы да COVID-19 на аснове сліны

FDA зацвердзіла свой першы тэст на антыцелы, які не выкарыстоўвае ўзоры крыві для праверкі наяўнасці інфекцыі COVID-19, а абапіраецца на простыя бязбольныя мазкі з ротавай паражніны.
Хуткая дыягностыка бакавога патоку, распрацаваная Diabetomics, атрымала экстраны дазвол ад агенцтва, што дазваляе выкарыстоўваць яе ў пунктах догляду за дарослымі і дзецьмі.Тэст CovAb прызначаны для атрымання вынікаў на працягу 15 хвілін і не патрабуе дадатковага абсталявання або прыбораў.
Па дадзеных кампаніі, калі рэакцыя антыцелаў у арганізме дасягае больш высокага ўзроўню па меншай меры праз 15 дзён пасля з'яўлення сімптомаў, частата прытворнаадмоўных вынікаў тэсту складае менш за 3%, а частата прытворнададатных вынікаў - каля 1%. .
Гэты дыягнастычны рэагент можа выяўляць антыцелы IgA, IgG і IgM і раней атрымаў знак СЕ ў Еўропе.У Злучаных Штатах тэст прадае даччыная кампанія кампаніі COVYDx.
Пасля працы над распрацоўкай тэсту на аснове сліны для ацэнкі штотыднёвага ўзроўню цукру ў крыві пацыентаў з дыябетам 2 тыпу Diabetomics накіравала свае намаганні на барацьбу з пандэміяй COVID-19.Ён таксама працуе над аналізам крыві для ранняга выяўлення дыябету 1 тыпу ў дзяцей і дарослых;ні адзін з іх яшчэ не зацверджаны FDA.
Раней кампанія запусціла тэст для выяўлення преэклампсии ў першым трыместры цяжарнасці.Гэта патэнцыйна небяспечнае ўскладненне звязана з высокім крывяным ціскам і пашкоджаннем органаў, але іншых сімптомаў можа не быць.
Нядаўна тэсты на антыцелы пачалі больш выразна акрэсліваць першыя некалькі месяцаў пандэміі COVID-19, даючы доказы таго, што каранавірус дасягнуў узбярэжжа Злучаных Штатаў задоўга да таго, як гэта лічыцца нацыянальнай надзвычайнай сітуацыяй, і налічвае ад мільёнаў да дзесяткаў мільёны.Патэнцыйна бессімптомных выпадкаў не выяўлена.
Даследаванне, праведзенае Нацыянальным інстытутам здароўя, абапіраецца на архіўныя і высушаныя ўзоры плям крыві, сабраныя ў дзясяткаў тысяч удзельнікаў.
Даследаванне з выкарыстаннем узораў, першапачаткова сабраных для праграмы папуляцыйных даследаванняў NIH "Усе мы" ў першыя некалькі месяцаў 2020 года, паказала, што антыцелы COVID паказвалі на актыўныя інфекцыі ў Злучаных Штатах ужо ў снежні 2019 года (калі не раней).Гэтыя высновы заснаваныя на дакладзе Амерыканскага Чырвонага Крыжа, які выявіў антыцелы ў донарскай крыві ў той перыяд.
Іншае даследаванне, у якім прынялі ўдзел больш за 240 000 удзельнікаў, паказала, што колькасць афіцыйных выпадкаў мінулым летам магла знізіцца амаль на 20 мільёнаў.Даследчыкі падлічылі, што зыходзячы з колькасці людзей, у якіх быў станоўчы тэст на антыцелы, на кожную пацверджаную інфекцыю COVID амаль 5 чалавек не дыягнаставаны.


Час публікацыі: 14 ліпеня 2021 г