Не публікуйце, не транслюйце, не перапісвайце і не распаўсюджвайце гэты матэрыял.©2021 FOX News Network Co., Ltd., усе правы абаронены.Каціроўкі адлюстроўваюцца ў рэжыме рэальнага часу або з затрымкай мінімум на 15 хвілін.Рынкавыя дадзеныя прадстаўлены Factset.Падтрымліваецца і рэалізуецца FactSet Digital Solutions.Прававыя паведамленні.Дадзеныя аб узаемных фондах і ETF прадстаўлены Refinitiv Lipper.
Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) папярэдзіла спажыўцоў спыніць выкарыстанне несанкцыянаваных экспрэс-тэстаў на COVID-19 і тэстаў на антыцелы ў хатніх умовах з-за асцярогі, што гэтыя наборы могуць даць памылковыя вынікі.Гэтыя наборы, вырабленыя Lepu Medical Technology, распаўсюджваюцца ў аптэках, прадаюцца спажыўцам для хатняга тэсціравання і прадаюцца шляхам прамых продажаў без дазволу FDA.
Згодна з паведамленнем аб бяспецы, апублікаваным FDA, набор для хуткага тэставання на антыгены Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 і набор для экспрэс-тэста на антыцелы Leccurate SARS-CoV-2 (імунахраматаграфія з калоідным золатам) могуць прывесці да ілжывых вынікаў аналізаў, «можа прычыніць шкоду людзям, уключаючы цяжкую хваробу і смерць».
Тэст на антыген праводзіцца з дапамогай мазка з носа, у той час як тэст на антыцелы абапіраецца на ўзоры сыроваткі, плазмы або крыві.Амерыканскае ўпраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі заявіла, што мае «сур'ёзныя заклапочанасці» з нагоды выканання гэтых двух тэстаў.Медыцынскім работнікам, якія выкарыстоўвалі тэст на антыген на працягу апошніх двух тыдняў і падазраюць, што вынікі недакладныя, рэкамендуецца выкарыстоўваць іншы набор для паўторнага аналізу пацыента.Тым, хто нядаўна выкарыстоўваў тэст на антыцелы і падазраваў, што вынікі былі памылковымі, таксама было даручана правесці паўторны аналіз пацыента з іншым наборам.
З пачатку пандэміі COVID-19 FDA выдала дазвол на экстранае выкарыстанне 380 абсталявання для тэсціравання і збору проб.
Не публікуйце, не транслюйце, не перапісвайце і не распаўсюджвайце гэты матэрыял.©2021 FOX News Network Co., Ltd., усе правы абаронены.Каціроўкі адлюстроўваюцца ў рэжыме рэальнага часу або з затрымкай мінімум на 15 хвілін.Рынкавыя дадзеныя прадстаўлены Factset.Падтрымліваецца і рэалізуецца FactSet Digital Solutions.Прававыя паведамленні.Дадзеныя аб узаемных фондах і ETF прадстаўлены Refinitiv Lipper.
Час публікацыі: 17 чэрвеня 2021 г