FDA папярэджвае аб «абмежаваннях» пульсоксиметра

Дэмакратычныя заканадаўцы выказалі занепакоенасць магчымымі расавымі адрозненнямі ў паказаннях пульсоксиметра (назваўшы гэта пытаннем «жыцця і смерці») праз два месяцы пасля таго, як Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) вынесла публічнае папярэджанне аб гэтых прыладах у пятніцу.Прызнайце іх «абмежаванні».
Упершыню за дзесяцігоддзі даследчыкі выявілі магчымыя недакладнасці пры выкарыстанні прылады каляровымі людзьмі, і шэраг новых даследаванняў далі новыя дадзеныя, якія падкрэсліваюць праблему, і праз некалькі месяцаў выпусцілі папярэджанне.Нядаўна даследчыкі з Мічыганскага ўніверсітэта апублікавалі ліст у нумары New England Journal of Medicine за снежань 2020 г. і выявілі, што верагоднасць прапусціць гіпаксемію пры дапамозе аксіметра ў тры разы большая, чым у чарнаскурых пацыентаў.
«Звярніце ўвагу, што многія фактары могуць паўплываць на дакладнасць паказанняў пульсоксиметра, такія як дрэннае кровазварот, пігментацыя скуры, таўшчыня скуры, тэмпература скуры, ужыванне тытуню і выкарыстанне лаку для пазногцяў», — гаворыцца ў папярэджанні FDA.
Тут прама не згадваюцца этнічныя адрозненні ў дакладнасці абсталявання, што можа расчараваць клініцыстаў і пацыентаў, якія спрабуюць прыцягнуць увагу да праблемы.
«Варта адзначыць, што тэрмін «раса» або «раса» не згадваецца ў паведамленнях FDA», - сказаў Томас Вэлі, урач рэаніматолага і аўтар ліста NEJM.«У той жа час мы выявілі, што ёсць розніца паміж чорнымі і белымі пацыентамі.Мы не ведаем, чаму такая розніца, мы думаем, што гэта колер скуры».
Падчас пандэміі Covid-19 пульсаксіметры, якія выкарыстоўваюцца для вымярэння ўзроўню кіслароду, сталі асабліва карысным клінічным інструментам, таму што вірус перашкаджае натуральнай здольнасці арганізма перапрацоўваць кісларод.У бальніцах абсталяванне гуляе важную ролю ў прыняцці рашэнняў аб сыходзе за пацыентамі.У канцы мінулай вясны, пасля таго як некалькі практыкуючых выказалі здагадку, што было б карысна трымаць прыладу дома (напрыклад, падобна таму, як людзі маглі б хацець трымаць тэрмометр у аптэчцы), хатняя версія прылады пачала разлятаючыся з прылаўкаў аптэк, Amazon і іншыя інтэрнэт-сайты хутка распрадаюцца.
Аднак артыкул у снежні мінулага года (і спасылкі на серыю больш ранніх даследаванняў, якія дакументавалі тую ж праблему, у тым ліку артыкулы, апублікаваныя ў 2005 г.) шакавала даследчыкаў і клініцыстаў, якія заявілі, што яны атрымалі рэчыва не для таго, каб даведацца пра праблему.Расчараваны сэксуальным дазволам.15 гадоў.
Утыбэ Эсьен, дацэнт кафедры медыцыны Медыцынскай школы Пітсбургскага ўніверсітэта, сказаў: «Я не магу паверыць у дакладнасць гэтай лічбы, і спадзявацца на прылады, якія могуць збіваць пэўныя групы людзей, вельмі трывожна», — раскажы STAT. раней у гэтым месяцы.
У адказ на гэтыя асцярогі Уільям Майзел, дырэктар Упраўлення ацэнкі і якасці прадукцыі Цэнтра абсталявання і радыялагічнага здароўя FDA, сказаў STAT, што агенцтва разглядае даступныя дадзеныя і пры неабходнасці разглядае магчымасць далейшых даследаванняў.Ён сказаў, што FDA упэўнена, што бальнічныя аксіметры маюць высокую ступень дакладнасці, але дадаў, што для прылад, якія прадаюцца ў Інтэрнэце і ў аптэках, гэта можа быць няправільна, і агенцтва не разглядала і не зацвярджала гэта.
Майкл Шуддзін, пульманолаг з Універсітэта штата Мічыган і аўтар ліста NEJM, сказаў, што ён задаволены тым, што FDA падкрэсліла ў сваёй заяве важнасць не занадта спадзявацца на пульсаксіметры для прыняцця медыцынскіх рашэнняў.Аднак ён дадаў, што лічыць, што адсутнасць прамога згадвання пра расу - гэта "ўпушчаная магчымасць".
Ён сказаў: «Улічваючы абмежаванні гэтага артыкула, я падазраю, што FDA хоча быць пільным у сваёй інфармацыі аб расавых адрозненнях у дакладнасці пульсоксиметра і больш засяродзіцца на пытанні дакладнасці пульсоксиметра».
Эрын з'яўляецца рэпарцёрам медыцынскіх тэхналогій у Каліфорніі і сааўтарам інфармацыйнага бюлетэня STAT Health Tech.
Statnews, мы зараз займаемся дзіцячай працай?Біялогія і фізіка выкладаюцца ў класах вышэй за пачатковую школу, але аўтар гэтага артыкула, здаецца, не ведае біялогіі і фізікі.
Як выказаў здагадку адзін з каментатараў, добра, каб аўтар змяніў артыкул з «цела, якое выпрацоўвае кісларод», на «цела, якое выпрацоўвае кісларод».
Святло блакуецца/паглынаецца пігментам.Колер, які вы бачыце ў фарбе, - гэта колер, які адлюстроўваецца фарбай.Такім чынам, тое, што вы бачыце, чорнае, што азначае, што асноўныя колеры ў спектры адлюстравання не з'яўляюцца асноўнымі колерамі.Белы, усе колеры адбіваюцца.Аксіметр працуе пры святле, таму на яго моцна ўплывае заблакаванае/паглынутае святло.
Падобна на тое, што аўтары гэтага артыкула яшчэ не атрымалі біялогіі і фізікі, таму яны павінны мець толькі базавую адукацыю.Паколькі малодшая і сярэдняя школа з'яўляюцца абавязковымі курсамі, выкладанне біялогіі і фізікі, гэта можа дапамагчы нам падумаць, ці варта займацца тут дзіцячай працай, каб дзеці пачатковай школы маглі напісаць гэты артыкул.Ці ёсць у нас згода бацькоў?
Вымярэнне кіслароду пальцам выкарыстоўвае інфрачырвонае святло для вызначэння насычэння кіслародам, таму што акіслены гемаглабін паглынае больш інфрачырвонага святла.ТАК: Зыходзячы з выяўлення святла, гэтая прылада менш эфектыўная для людзей з цёмнай скурай.Пра гэта вядома больш за 20 гадоў, але ніякіх мер па адаптацыі не прымаецца.FDA павінна дакладна пазначыць гэта, што можа стымуляваць распрацоўку (пальцавых) вымяральнікаў кіслароду, таму што DOES лепш працуе для цемнаскурых людзей.«Расавыя забабоны» ў назве гэтага артыкула з'яўляюцца каляровым выразам вельмі празрыстага дэфекту (каламбур).
Аўтар, мне сорамна за ваш расавы падзел.Ваш артыкул зніжае якасць навін.Тым не менш, у той час вы не былі адзінокімі, хто рабіў гэта ў statnews.Магчыма, якасць дзяржаўных навін падае.
Калі расавыя рэчы Ліберальнай партыі спыніліся, калі яна звар'яцела?Расаксіметр?Гэта як расісцкі COVID-19.Лібералізм - небяспечная псіхічная хвароба.Не, лібералы, вядома, не расісты.Да ўсіх ставяцца аднолькава.Яны ненавідзяць усіх законна ў Злучаных Штатах.
Аксіметр выкарыстоўвае светлавы прамень для вымярэння кіслароду.Калі ў вас ёсць якія-небудзь прадметы, якія блакуюць святло (напрыклад, фарба, лак для пазногцяў і г.д.), прамень святла будзе закрануты.Крыху здаровага сэнсу, а не расавых забабонаў.
Недасведчаныя лекары, якія каментуюць расавыя забабоны, дурныя.Законы фізікі сляпыя для расы і кіруюцца законамі фізікі.Калі прафесар/выкладчык выкладае базавыя веды пра распаўсюджванне святла, дыфракцыю і паглынанне, здаецца, што ён спіць на ўроку.Я не хачу, каб мяне лячыў такі дурны лекар, як ён.
Аўтар павінен правесці шмат даследаванняў аб тым, як працуе аксіметр, а не пра расавую змову.
Ці адыгрывае ступень меланізацыі скуры чалавека і ногцевага ложа фізіялагічную ролю ў паглынанні і прапусканні святла?Я памятаю, нядаўні артыкул, апублікаваны ў NEJM (Медыцынскі часопіс Новай Англіі), падняў гэтае пытанне.Як навукова-арыентаваны чалавек і практыкуючы лекар, я вітаю разгляд любых поглядаў і ідэй, якія могуць дапамагчы мне ацэньваць пацыентаў.Маё першае меркаванне заключаецца ў тым, што на магчымасць паказанняў пульсоксиметра будзе ўплываць узровень або інтэнсіўнасць меланіну ў скуры і пазногцях.Гэта ж біялогія і фізіка!Паглынанне ультрафіялетавага святла праз скуру і тое, як яно ўплывае на выпрацоўку і метабалізм вітаміна D у скуры, дадаткова ілюструе гэты момант.Меланін сапраўды можа паменшыць паглынанне скуры UVB-святла!Гэта важна разумець і разумець.
Не ўся навука "расісцкая"!Пакуль мы не прачыталі, не вывучылі і не вывучылі «Навуку», мы павінны быць вельмі асцярожнымі, каб не зрабіць памылковых высноў!


Час публікацыі: 3 сакавіка 2021 г