Вынікі станоўчыя для распрацоўшчыкаў тэстаў на антыген, у якіх пасля запуску вакцыны попыт знізіўся.
Невялікае даследаванне, прафінансаванае Нацыянальным інстытутам аховы здароўя (NIS), паказала, што тэст бакавога патоку Covid-19 (LFT) гэтак жа эфектыўны, як і тэст палімеразнай ланцуговай рэакцыі (ПЦР) для выяўлення інфекцыі SARS-CoV-2.Выконваецца кожныя тры дні Адзін скрынінг.
ПЦР-тэсты лічацца залатым стандартам для дыягностыкі інфекцыі Covid-19, але іх шырокае выкарыстанне ў якасці інструментаў скрынінга абмежавана, таму што яны павінны быць апрацаваны ў лабараторыі, а вынікі могуць заняць некалькі дзён, каб дайсці да пацыентаў.
Наадварот, LFT можа даць вынікі ўсяго за 15 хвілін, і карыстальнікам нават не трэба выходзіць з дому.
Даследчыкі, звязаныя з праграмай хуткага паскарэння дыягностыкі NIH, паведамілі пра вынікі 43 чалавек, інфіцыраваных Covid-19.Удзельнікі былі з Універсітэта Ілінойса ў Урбана-Шампейн (UIUC) праграмы скрынінга SHIELD Ілінойс Covid-19.Яны альбо самі аказаліся станоўчымі, альбо знаходзіліся ў цесным кантакце з людзьмі, якія аказаліся станоўчымі.
Удзельнікі былі прыняты на працягу некалькіх дзён пасля заражэння вірусам, і вынікі тэстаў былі адмоўнымі на працягу 7 дзён да залічэння.
Усе яны прадаставілі ўзоры сліны і дзве формы мазкоў з носа на працягу 14 дзён запар, якія затым былі апрацаваны метадамі ПЦР, ЛФТ і культуры жывога віруса.
Культываванне віруса - гэта вельмі працаёмкі і затратны працэс, які не выкарыстоўваецца ў звычайным тэставанні на Covid-19, але дапамагае дакладна вызначыць прыроду віруса па ўзоры.Гэта можа дапамагчы даследчыкам ацаніць пачатак і працягласць заражэння Covid-19.
Крыстафер Брук, прафесар малекулярнай і клетачнай біялогіі UIUC, сказаў: «Большасць тэстаў выяўляюць генетычны матэрыял, звязаны з вірусам, але гэта не азначае, што існуе жывы вірус.Адзіны спосаб вызначыць, ці існуе жывы інфекцыйны вірус, - правесці вызначэнне заразнасці або пасеў».
Затым даследчыкі параўналі тры метады выяўлення віруса Covid-19 - выяўленне ПЦР у сліне, выяўленне ПЦР у пробах з носа і хуткае выяўленне антыгена Covid-19 у пробах з носа.
Вынікі ўзору сліны атрымліваюцца з дапамогай дазволенага тэсту ПЦР на аснове сліны, распрацаванага UIUC, які называецца covidSHIELD і можа даць вынікі прыблізна праз 12 гадзін.Для атрымання вынікаў мазкоў з носа выкарыстоўваецца асобны ПЦР-тэст з дапамогай прылады Abbott Alinity.
Хуткае выяўленне антыгена праводзілася з дапамогай імунафлуарэсцэнтнага аналізу антыгена SARS Quidel Sofia, LFT, які дазволены для неадкладнай дапамогі і можа даць вынікі праз 15 хвілін.
Затым даследчыкі падлічылі адчувальнасць кожнага метаду пры выяўленні SARS-CoV-2, а таксама вымералі наяўнасць жывога віруса на працягу двух тыдняў пасля першапачатковага заражэння.
Яны выявілі, што ПЦР-тэставанне больш адчувальнае, чым экспрэс-тэставанне на антыген Covid-19 пры праверцы на вірус да перыяду заражэння, але адзначылі, што вынікі ПЦР могуць заняць некалькі дзён, каб яны былі вернуты чалавеку, які праходзіць тэсціраванне.
Даследчыкі разлічылі адчувальнасць тэсту на аснове частаты тэстаў і выявілі, што адчувальнасць выяўлення інфекцыі вышэй за 98%, калі тэст праводзіцца кожныя тры дні, няхай гэта будзе экспрэс-тэст на антыген Covid-19 або ПЦР-тэст.
Калі яны ацанілі частату выяўлення адзін раз на тыдзень, адчувальнасць выяўлення ПЦР для насавой паражніны і сліны была па-ранейшаму высокай, каля 98%, але адчувальнасць выяўлення антыгена ўпала да 80%.
Вынікі паказваюць, што выкарыстанне экспрэс-тэсту на антыген Covid-19 па меншай меры два разы на тыдзень для тэсту на Covid-19 мае параўнальную эфектыўнасць з тэстам ПЦР і павялічвае магчымасць выяўлення заражанага чалавека на ранніх стадыях захворвання.
Гэтыя вынікі будуць вітаць распрацоўшчыкі экспрэс-тэстаў на антыген, якія нядаўна паведамілі, што попыт на тэставанне на Covid-19 знізіўся з-за ўкаранення вакцыны.
Продажы як BD, так і Quidel у апошніх прыбытках былі ніжэйшымі за чаканні аналітыкаў, і пасля таго, як попыт на тэставанне на Covid-19 рэзка ўпаў, Abbott знізіла прагноз на 2021 год.
Падчас пандэміі клініцысты разыходзяцца ў меркаваннях адносна эфектыўнасці LFT, асабліва ў маштабных праграмах тэсціравання, паколькі яны, як правіла, дрэнна выяўляюць бессімптомныя інфекцыі.
Даследаванне, апублікаванае Цэнтрам па кантролі і прафілактыцы захворванняў ЗША ў студзені, паказала, што хуткі імгненны тэст Abbott BinaxNOW можа прапусціць амаль дзве траціны бессімптомных інфекцый.
У той жа час тэст Innova, які выкарыстоўваўся ў Вялікабрытаніі, паказаў, што адчувальнасць да пацыентаў з сімптаматыкай Covid-19 складала толькі 58%, у той час як абмежаваныя пілотныя дадзеныя паказалі, што бессімптомная адчувальнасць складала толькі 40%.
Час публікацыі: 5 ліпеня 2021 г