Ortho Clinical Diagnostics, адна з найбуйнейшых у свеце кампаній па дыягностыцы in vitro, абвясціла аб запуску першага колькаснага тэсту на антыцелы IgG да COVID-19 і комплекснага тэсту на антыцелы да нуклеакапсіду COVID-19.
Ortho - адзіная кампанія ў Злучаных Штатах, якая забяспечвае камбінацыю колькаснага тэставання і тэставання нуклеакапсіду для лабараторый.Абодва гэтыя тэсты дапамагаюць медыцынскай камандзе вызначыць прычыну з'яўлення антыцелаў супраць SARS-CoV-2 і апрацаваць іх у надзейнай сістэме Ortho VITROS®.
«У Злучаных Штатах усе прышчэпленыя вакцыны прызначаныя для атрымання рэакцыі антыцелаў на спайк-бялок віруса SARS-CoV-2», — сказаў Іван Сарго, доктар медыцынскіх навук, Ortho Clinical Diagnostics, кіраўнік аддзела медыцыны, клінічных і навуковых пытанняў.«Новы колькасны тэст на антыцелы IgG кампаніі Ortho разам з новым тэстам на антыцелы да нуклеакапсіду могуць даць дадатковыя дадзеныя, якія дапамогуць вызначыць, ці з'яўляецца рэакцыя антыцелаў ад натуральнай інфекцыі або ад вакцыны, накіраванай на бялок».1
Колькасны тэст на антыцелы Ortho VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG з'яўляецца першым тэстам на антыцелы ў Злучаных Штатах, які дае значэнні, адкалібраваныя ў адпаведнасці з міжнароднымі стандартамі Сусветнай арганізацыі аховы здароўя (СААЗ).2 Стандартызаваны колькасны тэст на антыцелы дапамагае ўзгадніць сералагічныя метады SARS-CoV-2 і дазваляе аднастайна параўноўваць дадзеныя ў лабараторыях.Гэтыя аб'яднаныя дадзеныя з'яўляюцца першым крокам у разуменні росту і падзення асобных антыцелаў і доўгатэрміновага ўздзеяння пандэміі COVID-19 на грамадства і насельніцтва ў цэлым.
Новы колькасны тэст IgG ад Ortho прызначаны для якаснага і колькаснага вымярэння антыцелаў IgG супраць SARS-CoV-2 у сыроватцы і плазме крыві чалавека са 100% спецыфічнасцю і выдатнай адчувальнасцю.3
Новы тэст на агульныя антыцелы да SARS-CoV-2 VITROS® ад Ortho - гэта высокадакладны тэст 4 для якаснага выяўлення нуклеакапсіду SARS-CoV-2 у пацыентаў, якія былі заражаныя антыцеламі да віруса SARS-CoV-2.
«Мы пастаянна атрымліваем новыя веды пра вірус SARS-CoV-2 кожны дзень, і Ortho імкнецца абсталяваць лабараторыі высокадакладнымі рашэннямі, якія дапамогуць ім справіцца з цяперашнімі і будучымі праблемамі гэтай працягваецца эпідэміі», — сказаў доктар Чоккалінгам Паланіаппан. , дырэктар па інавацыях Ortho Clinical Diagnostics.
19 мая 2021 г. колькасны тэст на антыцелы да COVID-19 ад Ortho завяршыў працэс паведамлення аб экстраным выкарыстанні (EUN) Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) і адправіў у FDA дазвол на экстранае выкарыстанне (EUA).Тэст VITROS® Anti-SARS-CoV-2 на агульныя антыцелы да нуклеакапсіду завяршыў працэс EUN 5 мая 2021 г., а таксама прадставіў EUA.
Хочаце адпраўляць апошнія навуковыя навіны прама на вашу паштовую скрыню?Станьце ўдзельнікам SelectScience зараз бясплатна >>
1. У пацыентаў, прышчэпленых інактываванымі віруснымі вакцынамі, будуць выпрацоўвацца антыцелы супраць N і S.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% спецыфічнасць, 92,4% адчувальнасць больш чым праз 15 дзён пасля з'яўлення сімптомаў 4. 99,2% спецыфічнасць і 98,5% PPA ≥ 15 дзён пасля з'яўлення сімптомаў
Час публікацыі: 22 чэрвеня 2021 г