Кампанія Siemens Healthineers атрымала дазвол FDA на экстранае выкарыстанне для тэставання на антыцелы да SARS-CoV-2

Нью-Ёрк. На мінулым тыдні Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі выдала Siemens Healthineers дазвол на экстранае выкарыстанне тэсту Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG або sCOVG.
Імунахемілюмінесцэнтны аналіз прызначаны для якаснага і паўколькаснага вызначэння імунаглабулінаў G або IgG супраць SARS-CoV-2 у сыроватцы і плазме.Тэст праводзіцца на сістэмах імуналагічнага аналізу Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT і Advia Centaur CP кампаніі Siemens.
Згодна з FDA, гэты тэст можа быць выкарыстаны любой лабараторыяй, акрэдытаванай CLIA, для правядзення ўмераных або вельмі складаных тэстаў.
У сакавіку гэтага года імунааналіз SARS-CoV-2 IgG, які праводзіцца Siemens AG са штаб-кватэрай у Эрлангене, Германія, на аналізатары Atellica IM, атрымаў EUA ад FDA.
Палітыка прыватнасці.Правілы і ўмовы.Аўтарскае права © 2021 GenomeWeb, бізнес-падраздзяленне Crain Communications.Усе правы ахоўваюцца.


Час публікацыі: 28 чэрвеня 2021 г